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                MH系列对开门洁净烘箱

                发布时间:2020-07-12人气:9

                产品用途:

                该系列产品主要应用于制药行业的西林瓶、铝盖、金属器皿、玻璃器皿件等耐∞热物品的干燥、灭菌和除热源。

                 

                结构特点:

                1、腔体内部所有可能和物品接触的部分均采用304-2B或316L不锈钢材质。
                2、外表面为304-2B不锈钢材料,采用全新的生产工艺,符合GMP要求而Ψ且使外形更加简洁美观。
                3、独特的隔热方式,保证产品外表温度≤室温+15℃。
                4、内腔室采用TIG密闭焊接方式,内腔体四角圆弧过渡结构,无死角易清洁。
                5、腔室内设耐高温高效过滤器进行过滤。
                6、腔内耐高温高◣效过滤器采用双层平面密封中间加负压密封。

                 

                技术特点:

                1、领先的技术,实现干热灭菌ζ柜的动态百级和优良的温度均匀性。
                2、机动门采用了安全稳定的气动启闭∞系统,采用先进的真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染。
                3、本系列■产品的进风』、排风系统,和腔体一侧都装有H13级别的耐高温高↙效过滤器,过≡滤效率达到99.99%,保证腔室内达到百级。腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺,在有效提高」产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便。腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温★度均匀性。
                4、设备采用了先进的全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压系统。独立的超温保护系①统,有效的保证设备安全。
                5、本产品预留有多功☉能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等,腔体主过滤器设有DOP验证口。
                6、多种∴冷却方式,提高工作效率。

                 

                设备及文件体系符合标准:

                1、CGMP法规
                2、中华▓人民共和国药典(2010版)
                3、药品生卐产质量管理规范(2009)
                4、欧盟GMP指南附录1、11和15
                5、联邦法规(CFR)21,第11部分:电子记录、电子签名
                6、良好自动化生产实践指南(第5版)/符合GMP5
                7、ISO14644-1(用于洁净级※别)
                8、ISO14644-3(用于高效颗粒完整性试验)

                 

                验证系统:

                1、进口ATI的PAO测试仪用于侧高温高效过滤器完整性测试。
                2、美国FLUKE多通道温度验证仪,并提供热分布检测报告,热电偶校验报告和FH值报告。

                 

                技术规格

                产品型号
                外形尺寸
                宽x深x高(mm)
                腔室尺寸
                宽x深x高(mm)
                加热功率
                (kw)
                最大循〖环风量
                (m3/h)
                最大排湿风量
                (m3/h)
                冷ω 却水用量
                (kg/批次)
                DMH-1ZG1630x840x1620600x500x75092000426150
                DMH-2ZG1830x1140x1770800x800x1000152500426180
                DMH-3ZG2030x1340x20401000x1000x1200223800504200
                DMH-4ZG2030x1540x22401000x1200x1400284000504250
                DMH-5ZG2030x1540x24401000x1200x1600305000504300
                DMH-6ZG2830x1640x24401600x1300x1600456500702400
                DMH-7ZG3100x2150x25002000x1800x1400708500870750
                DMH-8ZG3100x2350x26002000x2000x1500758500870850
                DMH-9ZG3100x3000x26002000x2650x150090114008701000
                DMH-10ZG3600x3000x26002500x2650x15001101152008701150
                DMH-11ZG3600x3350x27002500x3000x1600130152008701350


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